Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Амбро®
Торговое название
Амбро
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Сироп 15 мг/5мл и 30мг/5 мл, 100 мл, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество – амброксолагидрохлорид 15.0 30.0
вспомогательные вещества: сорбитол,метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная моногидрат, натрий лимоннокислый 5,5-водный, сахаринат натрия, ароматизаторпищевой, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, слегка желтоватая, сиропообразная жидкость схарактерным ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Отхаркивающие препараты. Муколитики.
Код АТС R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь, амброксол практически полностью абсорбируетсяиз желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата достигаетсяприблизительно через 2 ч. В плазме крови приблизительно 90% препаратасвязывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканямипроисходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких.
Амброксол интенсивно метаболизируется в печени. Выводится, восновном, (около 90%) с мочой. Период полувыведения препарата составляет 9-10ч.
Действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12часов.
Фармакодинамика
Амбро® — муколитический препарат. Обладает секретомоторным,секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки железслизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета ивыделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах;нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клетокКлара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательногоэпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Показания к применению
острый и хронический бронхит
пневмония
хроническая обструктивная болезнь легких
бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты
профилактика застойных явлений в бронхолегочной системепосле больших операционных вмешательств, травм и т.д.
Способ применения идозы
Внутрь, после еды запивая достаточным количеством жидкости.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2,5 мл (сиропа 15мг/5мл) 2 раза в день. Детям от 2до 5 лет по 2,5 мл (сиропа 15мг/5мл) 3раза в день, от 5 до 12 лет – по 5 мл (сиропа 15мг/5мл) или 2,5 мл (сиропа30мг/5мл) 2-3 раза в день.
Взрослым, в первые 2-3 дня, по 10 мл (сиропа 15мг/5мл) или 5мл (сиропа 30мг/5мл) 3 раза в день, затем по 10 мл (сиропа 15мг/5мл) или 5 мл(сиропа 30мг/5мл) 2 раза в день.
Длительность лечения зависит от особенностей течениязаболевания. Не рекомендуется применять сироп без врачебного назначения более4-5 дней. При пропуске приема препарата не следует удваивать дозу.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Редко
— слабость, головная боль
— гастралгии, тошнота, рвота, диарея
— экзантема
Очень редко
— кожные проявления
— нарушение дыхания
Противопоказания
повышеннаячувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
язвенная болезньжелудка и двенадцатиперстной кишки
I триместрбеременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение Амбро® слекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например,содержащими кодеин. Одновременное применение Амбро® с антибиотиками(амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшаетпоступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.
Особые указания
С осторожностью назначают при нарушении функции печени илипочек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количествасекрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени ипочек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется в I триместре беременности. Во II и IIIтриместре беременности применение возможно, если ожидаемый эффект терапиипревышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следуетсоблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опаснымимеханизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев интоксикации препаратом неотмечено.
В случае передозировки необходима симптоматическая терапия.
Форма выпуска
По 100 мл или 150 мл во флаконы из стекломассы с винтовойгорловиной или импортные, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачкамис контрольным кольцом.
Флаконы вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахи дозировочной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечениисрока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта