2 313 ₸
Торговое название Арпефлю
Международное непатентованное название
Умифеновир
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг и 100 мг.
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — умифеновира гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) – 50 мг или 100 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, аэросил, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, опадрай II 85F (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прочие.
Код ATX J05AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Умифеновира гидрохлорид быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Фармакокинетика
Умифеновира гидрохлорид — противовирусное средство, оказывает также умеренное иммуномодулирующее действие. Специфически подавляет вирусы гриппа типа А и В и тяжелого острого респираторного синдрома. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
— грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторно-вирусные инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией)
— вторичные иммунодефицитные состояния
— в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции
— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса
— в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до приема пищи или через 2 часа после приема пищи. Разовая доза: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторно-вирусными инфекциями:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг один раз в день, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больными):
— детям от 6 до 12 лет по100 мг, взрослым и детям старше 12 лет по 200 мг один раз в день (до еды), в течение 12-14 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе однократно на 2 и 5 день после операции.
Для лечения
Грипп, другие острые респираторно-вирусные инфекции без осложнений:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Грипп, другие острые респираторно-вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром:
— детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 дней.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции (сыпь, анафилактическая реакция).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
— наследственная непереносимость лактозы, лактозная недостаточность, мальабсорбция глюкозы, галактозы.
Лекарственные взаимодействия
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю во время беременности, за исключением тех случаев, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Передозировка
Не отмечена.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Одну, две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного
на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,
