3 859 ₸
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
AЦЦ® 600 / ACC® 600
Торговое название
AЦЦ® 600
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Шипучие таблетки 600 мг
Состав
Одна шипучая таблетка содержит
активное вещество – ацетилцистеин 600 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия цикламат, сахарин натрия 2Н2О, натрия цитрат 2Н2О, аромат ежевики.
Описание
Круглые гладкие таблетки белого цвета с насечкой,с запахом ежевики
Полученный раствор: прозрачный, бесцветный,не содержащий инородных частиц, со вкусом и запахом ежевики
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики.
Код АТС R05 CB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь ацетилцистеин быстроабсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени вцистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистини различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта “первогопрохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно10%).
У человека максимальные концентрации вплазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболитацистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмысоставляет примерно 50%.
Ацетилцистеин выводится через почки почтиисключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов,диацетилцистеина).
Период полуэлиминации в плазме составляетприблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит кпролонгированным плазменным периодам полуэлиминации вплоть до 8 часов.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производнымаминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим исекретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связимежду мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием нацепочки ДНК (в гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкостьмокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеинабазируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связыватьхимические радикалы и этим их обезвреживать.
Ацетилцистеин способствует повышениюсинтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действиепри отравлениях парацетамолом.
При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительночастоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом имуковисцидозом.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых ихронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушениемобразования и транспортировки мокроты.
Способ применения и дозировка
Взрослые и подростки в возрасте 14 лет истарше
½ шипучей таблетки два раза в сутки или 1шипучую таблетку один раз в сутки (что эквивалентно 600 мг ацетилцистеина всутки).
Шипучие таблетки предварительно растворяют встакане воды, принимают после еды.
Продолжительность лечения зависит от типа итяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.
В случае хронического бронхита имуковисцидоза следует проводить долгосрочное лечение в целях профилактики инфекции.
Важно:
Секретолитическое действие АЦЦ®поддерживается достаточным приёмом жидкости.
Побочные действия
— редко (³ 0,1% — < 1%): стоматит, диарея, рвота, изжога и тошнота, головнаяболь, шум в ушах; кровотечения, частично связанные с реакциями повышеннойчувствительности. - очень редко (<0,01%): аллергические реакции– зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхиолоспазм, тахикардия и артериальнаягипотензия. Сообщения относительно бронхиолоспазмапреимущественно касались пациентов с повышенной реактивностью бронхиальнойсистемы, связанной с бронхиальной астмой. Противопоказания - гиперчувствительность к ацетилцистеинуили любому компоненту препарата - непереносимостьгалактозы - врождённая недостаточность лактазы - синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Лекарственные взаимодействия Одновременное применение ацетилцистеина ипротивокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствиеуменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированнойтерапии должен базироваться на особенно точном диагнозе. Тетрациклина хлорид должен вводитьсяотдельно и по крайней мере с двухчасовым временным интервалом. Сообщения относительно инактивацииантибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов иаминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина илидругих муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторныхопытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря наэто в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно сдвухчасовым временным интервалом. В случаях одновременного введениянитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усилениеего сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегациютромбоцитов. Клиническая значимость этих данных ещё не установлена. Особые указания Секретолитическое действие АЦЦ®поддерживается достаточным приёмом жидкости. Из-за высокого содержания активноговещества АЦЦ® 600 шипучие таблетки не должны применяться у детей в возрастемладше 14 лет. Для возрастной группы младше 14 лет рекомендуется педиатрическаяформа – АЦЦ® юниор сироп против кашля (200 мг/10 мл). 1 шипучая таблетка АЦЦ® 600 содержит 138,8мг натрия. Это нужно принимать во внимание лицам, соблюдающим бессолевую диету. Беременность и лактация Назначение АЦЦ не рекомендуется, т.к.отсутствует опыт применения во время беременности и лактации. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Препарат не влияет на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами. Передозировка Не выявлена Форма выпуска и упаковка Шипучие таблетки № 2, №4 втрехслойных пакетиках (сашетах); по 5 или 10 сашетов в картонной пачке вместе свложенной инструкцией по применению. Общее количество таблеток в упаковке №10.№20, №40. Шипучие таблетки в полипропиленовых контейнерах с полиэтиленовымколпачком и осушителем внутри (сиккатив) по 10, 20 или 40 таблеток вместе свложенной инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре невыше +30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Крепко закрывайте контейнер после выниманиятаблеток! Срок хранения 3 года Не использовать после истечении срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта
