4 253 ₸
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Дюфалак® для Мамы и Малыша
Международное непатентованное название
Лактулоза
Лекарственная форма, дозировка
Сироп 667 г/л, 200 мл, 500 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Лактулоза
код АТХ А06АD11
Показания к применению
— запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
— состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к лактулозе или к любому из вспомагательных веществ
— галактоземия
— желудочно-кишечная обструкция, перфорация кишечника или риск возникновения перфорации кишечника (например, острое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона)
— наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту если вы принимали или принимаете, или можете принимать другие препараты.
Лактулоза может увеличивать потерю калия, вызванную другими препаратами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В). Одновременный прием с сердечными гликозидами может усилить действие гликозидов в связи с дефицитом калия.
Специальные предупреждения
— болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения
— недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения.
Доза, обычно используемая при запоре, не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом. Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Дюфалак® для Мамы и Малыша содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак® для Мамы и Малыша.
Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдром Ремхельда) следует принимать лактулозу только после консультации с врачом. Если у таких пациентов после приема лактулозы возникают такие симптомы как метеоризм или вздутие живота, следует снизить дозу или прекратить лечение.
Дети
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Дюфалак® для Мамы и Малыша можно применять у детей.
Во время беременности
При приеме Дюфалак® для Мамы и Малыша в период беременности не предполагается воздействия на плод, потому что системный эффект лактулозы незначителен. Дюфалак® для Мамы и Малыша может использоваться во время беременности.
Лактация
При приеме Дюфалак® для Мамы и Малыша в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца, потому что системный эффект лактулозы незначителен.
Дюфалак® для Мамы и Малыша можно применять у кормящих женщин.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дюфалак® для Мамы и Малыша не оказывает, или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дюфалак® для Мамы и Малыша сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время.
Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.
Для дозирования препарата Дюфалак® для Мамы и Малыша во флаконах можно использовать мерный колпачок.
Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу Дюфалака для Мамы и Малыша можно принимать однократно или разделить на два приема. Через несколько дней от начала лечения начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.
Метод и путь введения
Для приема внутрь во флаконах:
Возраст
Начальная доза,
в день
Поддерживающая доза, в день
Взрослые и подростки
15-45 мл
15-30 мл
Дети 7-14 лет
15 мл
10-15 мл
Дети 1-6 лет
5-10 мл
5-10 мл
Младенцы младше 1 года
до 5 мл
до 5 мл
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Если доза слишком высока, то может произойти следующее:
Симптомы: боли в животе и диарея.
Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае.
Дюфалак® для Мамы и Малыша может вызвать нежелательные реакции, хотя их проявление может возникнуть не у каждого.
В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.
Очень часто
— диарея
Часто
— метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
Нечасто
— нарушение электролитного баланса вследствие диареи
При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав
Один флакон содержит
активное вещество — лактулоза жидкая 667 г/л – 99.9%
вспомогательное вещество – сливовый ароматизатор*
* натуральный сливовый ароматизатор
Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл и 500 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена. На крышку надевают мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона в течении срока годности при соблюдении условий хранения, в оригинальной упаковке.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Эбботт Байолоджикалз Б.В., Нидерланды
Веервег 12, Ольст, 8121 АА
тел.: +31881205000
факс: +31881205001
e-mail: pv.qppv@abbott.com)
Держатель регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Веесп, Нидерланды
C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Нидерланды.
тел.: +31(0)294–477000
факс: +31(0)294–480253
e-mail: pv.qppv@abbott.com)
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Абботт Казахстан»
050060 Республика Казахстан, г. Алматы,
ул. Ходжанова 92, офис 90
тел.: +7 7272447544, +7 7272447644
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com
