Фарматекс вагинальные таблетки №12

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ФАРМАТЕКС

Торговое название

Фарматекс

Международное непатентованное название

Бензалкония хлорид

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные

Состав

активное вещество — бензалкония хлорид 20,0 мг

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислоталимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, макрогол 6000

Описание

Круглые белые таблетки с отверстием в центре

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТС G02BB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкойвлагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затемвыводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простымпромыванием водой.

Фармакодинамика

Антисептическое средство, оказывает также противогрибковое,антипротозойное, контрацептивное местное (сперматоцидное) действие;инактивирует Herpes simplex. Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков,стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек,протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесени. Действует наштаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическимлекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазустафилококков. Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков,затем головки), что обуславливает невозможность оплодотворения поврежденнымсперматозоидом.

In vitro препарат активен в отношении Neisseria gonorrhoeae,Clamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus.

Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует наGardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponemapallidum.

In vivo проявляет некоторую активность в предупреждениинекоторых заболеваний, передающихся половым путем. Не влияет на нормальнуюмикрофлору влагалища (в том числе на палочкуДодерляйна) и гормональный цикл.

Клиническая эффективность определяется корректированныминдексом Перля, который составляет менее 1, в том случае, если препаратправильно использован.

Показания к применению

Местная контрацепция для любой женщины репродуктивноговозраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:

— наличия временныхили абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов иливнутриматочной спирали (ВМС)

— в период послеродов и во время кормления грудью

— после прерывания беременности

— в период, предшествующий менопаузе

— при необходимости эпизодического предохранения отбеременности

— при постоянном использовании пероральной контрацепциив случае пропуска или опоздания в приеметаблетки.

В качестве дополнительной местной контрацепции прииспользовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, еслив это же время принимаются некоторые препараты, такие как нестероидныепротивовоспалительные средства).

Способ применения и дозы

Вводить во влагалище.

В положении лежа таблетку вводят глубоко во влагалище непозднее, чем за 10 минут до полового акта. Длительность действия препарата — 3часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.

Разовая доза: одна таблетка рассчитана на один половой акт.Кратность использования ограничена индивидуальной субъективной переносимостьюдействующего вещества и частотой половых актов.

возможно применение фарматекса совместно с влагалищнойдиафрагмой или ВМС.

Побочные действия

-аллергические реакции на компоненты препарата (жжение, зуд)

-контактный дерматит

В случае их возникновения прекратить использованиеФарматекса.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— невозможность правильного применения Фарматекса у лиц снарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половыхорганах, которые препятствуют использованию контрацептива

— любому лицу, не способному понять или согласиться с этимвидом контрацепции

— кольпит

— изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища иматки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемымивагинально. Любое лекарственноесредство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидноедействие Фарматекса.

Особые указания

Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после половогоконтакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество. Эффективность контрацепции связанаисключительно со строгим соблюдением правил его использования.

Применять систематически перед каждым половым актом.

Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа дополового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже востаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.

Сразу после полового акта возможен только наружный туалетполовых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс,не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Прежде чемделать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часов послеполового акта.

С Фарматексом, введенном во влагалище, нельзя приниматьванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности сниженияпоследующего контрацептивного действия.

Поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимопрервать его использование при возникновении каких- либо заболеваний влагалищаили их обострении.

В случае если возникает необходимость лечения заболеванийвлагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средствавагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять(начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Беременность и период лактации

Какого-либо вредного воздействия, связанного сиспользованием препарата во времябеременности, обнаружено не было: экспертиза тератогенных свойств конечногопродукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенныхсвойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, чтобензалкония хлорид не проникает в кровь. Кормление грудью — так как былодоказано отсутствие проникновения действующего вещества в кровь и материнское молоко, использование этогоспермицида в период кормления грудью — не представляет никакой опасности.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

12 таблеток в полипропиленовую тубу, закрытуюпробкой из полиэтилена с силикагелем. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта