0 ₸
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ОКСАМП®-НАТРИЙ
Торговое название
Оксамп®-натрий
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г
Состав
активные вещества: ампициллина натриевая соль
(в пересчетена ампициллин) – 0,3335 г
оксациллина натриевая соль
(впересчете на оксациллин) – 0,1665 г.
Описание
Порошок белого цвета с желтоватым оттенком, без запаха.Гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.Комбинация пенициллинов
Код АТС J01CR50
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения Оксамп-натрия максимальнаяконцентрация ампициллина в крови достигается через 1 час, после внутривенноговведения — через 15 мин после инъекции. Терапевтически значимые концентрацииантибиотика в крови поддерживаются в течение 4-6 часов. Относительно небольшаячасть (10-30%) связывается с белками плазмы. Ампициллин хорошо проникает вткани и жидкости организма. Проникает через плаценту. При менингитеконцентрация ампициллина в спинномозговой жидкости может составлять 70-95% отего концентрации в плазме крови. Практически не подвергается биотрансформации. Периодполувыведения составляет 1-1,5 часа, у больных с нарушениями функции почек -7-20 часов. Выделяется в неизменном виде преимущественно почками. Ампициллинанатриевая соль при повторных введениях не кумулирует.
После внутримышечного введения Оксамп-натрия максимальнаяконцентрация оксациллина в плазме крови достигается через 1-2 часа. Времясохранения терапевтической концентрации в крови колеблется от 3 до 4 часов.
Связывание с белками плазмы крови составляет 93%. Вплевральной жидкости препарат обнаруживается в концентрации, достигающей 10%,синовиальной и асцитической жидкости — 50%, желчи — 5-8% по отношению к егоконцентрации в сыворотке крови. Оксациллин не проникает через неповрежденныйгематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек проникновениеусиливается. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудноммолоке. Экскреция осуществляется главным образом печенью.
Фармакодинамика
Оксамп-натрий обладает широким антибактериальным спектром,объединяющим спектры ампициллина и оксациллина. Оксамп-натрий блокирует синтезклеточной стенки бактерий за счет нарушения поздних этапов синтезапептидогликана (препятствует образованию пептидных связей за счет ингибированиятранспептидазы), вызывает лизис делящихся бактериальных клеток.
Оксамп-натрий активен в отношении грамположительных(Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis,Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек) играмотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichiacoli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilusinfluenzae, Actinomyces spp., Treponema spp.) микроорганизмов.
К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa,большинство штаммов Proteus vulgaris, Proteus rettgeri, Proteus morganii.
Показания к применению
— септицемия
— пневмония, эмпиема
— абсцессы, флегмоны
— холецистит
— пиелит, цистит
— остеомиелит
— послеоперационные раневые инфекции
— инфицированные ожоги
— цервицит, гонорея
— дизентерия, сальмонеллез
— инфекции у новорожденных (инфицирование околоплоднойжидкости, опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Способ применения и дозы
Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно соскоростью 60-80 капель /мин).
Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет – 0,5-1 г, суточная доза – 2-4 г; новорожденным,недоношенным детям и детям до 1 года – 100-200 мг/кг/сут, 1-7 лет – 100 мг/кг/сут, 7-14 лет – 50мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 4 приема, с интервалом 6 ч. При тяжеломтечении инфекции указанные дозы увеличивают в 1,5-2 раза. Максимальная суточнаядоза для взрослого – 8 г.Длительность лечения от 5-7 дней до 10 дней.
Для внутримышечного введения содержимое флакона (0,5 г) растворяют в 5 мл водыдля инъекций. Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозурастворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствораглюкозы. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5%раствор глюкозы (30-100 мл в зависимости от возраста). Растворы используютсразу после приготовления (добавление в приготовленный раствор другихлекарственных средств недопустимо).
Побочные действия
Иногда
— изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз
— крапивница,конъюнктивит, ринит
— головная боль
Редко
— псевдомембранозныйэнтероколит
— анемия, лейкопения, нейтропения
— суперинфекция
— лихорадка, артралгии, эозинофилия, ангионевротический отек, гиперемия
кожных покровов
Очень редко
— анафилактическийшок
— развитие флебитов иперифлебитов (возможно при внутривенном
введении);болезненность в месте введения (возможна при
внутримышечномвведении)
Противопоказания
— гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина идругим
беталактамнымантибиотикам
— инфекционный мононуклеоз
— лимфолейкоз
— тяжелые нарушения функции печени
Лекарственные взаимодействия
Пробенецид, блокируя канальцевую секрецию, повышает концентрациюоксациллина и ампициллина в сыворотке крови.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства,пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижаютабсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды,цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие;бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол,линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Оксамп повышает эффективность непрямых антикоагулянтов(подавляет кишечную флору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс),уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, впроцессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота,этинилэстрадиола (риск развития кровотечений).
Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции,фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты повышаютконцентрацию препарат в плазме, что увеличивает риск развития токсическогодействия.
Особые указания
В процессе лечения препаратом необходим систематическийконтроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам снарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствиисо значением клиренса креатинина.
При применении высоких доз у больных с почечнойнедостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеванияхпрепарат применяют с осторожностью при одновременном назначениидесенсибилизирующих средств.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только в том случае,когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат выделяется с грудным молоком в низкихконцентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следуетрешить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
С осторожностью управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами в период применения препарата в связи свозможным возникновением головных болей
Применять строго по назначению врача.
Передозировка
Симптомы не выявлены,возможно развитие нейротоксическогодействия.
Лечение — симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г.
50 флаконов вместе с 1-5 инструкциями по медицинскомуприменению помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше
+20 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
