1 980 ₸
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ОМЕЗ
Торговое название
Омез
Международное непатентованное название
Омепразол
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированныйдля приготовления раствора для инъекций 40 мг
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: омепразол натрия ВР, эквивалентный омепразолу40 мг (буферный)
вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, водадля инъекций.
Описание
От белого до светло-желтого цвета лиофилизированная лепешка,или порошок в виде агрегатов, или сыпучий высушенный порошок
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечениягастроэгзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса.
Код ATC А02ВС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Объем распределения омепразола у здоровых людей и у больныхс нарушенной функцией почек одинаковый. Объем распределения омепразола снижен улиц пожилого возраста и у больных с нарушенной функцией печени. Связывание сбелками плазмы крови — около 95%. Период полувыведения после внутривенноговведения омепразола – приблизительно 40минут. Омепразол полностью метаболизируется в системе цитохром P450, главнымобразом в печени. Нет ни одного метаболита, влияющего на желудочную секрецию.Почти 80% от внутривенной дозы омепразола выводится из организма мочой в виде метаболитов и небольшое количество — калом.
Фармакодинамика
Омез является антисекреторным препаратом, известным какингибитор протонной помпы, относится к бензимидазольным производным, ингибирующимфермент Н+К+АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка.
После внутривенного введения Омез, антисекреторный эффектнаступает в течение часа, максимальный эффект – в течение 2 часов. Однократнаявнутривенная доза омеза 40 мг действует на интрагастральную кислотность так же,как и повторно введенная пероральная доза омеза 20 мг в течение 24 часов.Антисекреторный эффект гораздо продолжительнее, чем можно было ожидать,учитывая очень короткий период полураспада. Это связано с длительнымблокированием протонного насоса в париетальных клетках.
Показания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.чассоциированная с Helicobacter pylori
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь I-IV стадии
— эрозивно-язвенныепоражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестеройдныхпротивовоспалительных средств
— синдромаЗоллингер-Эллисона
— лечение и профилактика стрессовых язв, а также ихосложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).
Способ применения и дозы
При невозможности проведения пероральной терапии пациентам сязвой желудка и двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом рекомендуетсяназначать внутривенное введение Омеза в дозе 40 мг один раз в сутки. Пациентамс синдромом Золингера-Эллисона рекомендуется начальное внутривенное введениеОмеза в дозе 60 мг в сутки. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуетсявведение более высокой дозы. Если величина суточной дозы превышает 60 мг, тодоза должна быть разделена на два введения. Инфузионный раствор препарата Омезвводится внутривенно капельно в течение 20-30 минут. Рекомендуется вводитьинфузионный раствор сразу же после его приготовления.
Внутривенное введение
При внутривенном введении лиофилизированный порошок Омез 40мг разводят в 10 мл стерильной воды для инъекций. Полученная концентрация Омез – 4мг/мл. Омез 40 мг необходимо вводитьвнутривенно медленно (в течение 5 минут).
Внутривенное капельное введение
Развести 1 флакон Омеза для внутривенного капельноговведения в 10 мл стерильной воды для инъекций; Содержимое флакона добавить к 90мл 0,9% раствора натрия хлорида, или к 5% раствору декстрозы.
Побочные действия
— боли в грудной клетке, тахикардия, брадикардия,сердцебиение, гипертензия, периферические отеки
— отсутствие аппетита, метеоризм, раздражение кишечника,пищеводный кандидоз, атрофия слизистой языка, сухой язык
— умеренное транзиторноеповышение уровня трансаминаз, панкреатиты,
— гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела
— судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли внижних конечностях
— депрессия, агрессивность, галлюцинации, бессонница,спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, сонливость, чувство тревоги,головокружение; парестезии, нарушениечувствительности на лице
— носовоекровотечение, боль в горле
— геморрагическая сыпь и/или петехии; воспаление кожныхпокровов, уртикарии, ангиоотеки, зуд кожных покровов, алопеция, сухость кожныхпокровов, гипергидроз
— шум в ушах,извращение вкуса
— интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей,микроскопически пиурия, частое мочеиспускание, повышение креатинина,протеинурия, гематурия, глюкозурия, боль в яичках, гинекомастия
в редких случаях – панцитопения, гранулоцитоз,тромбоцитопения, нейтропения, анемия, лейкоцитоз и гемолитическая анемия
в редких случаях возможно развитие гепатоцеллюлярного,холестатического или смешанного гепатита, некроза печени, гепатита в стадиидекомпенсации и энцефалопатии
Очень редко
— синдром Лайела, синдром Стивенс-Джонсона и мультиформнаяэритема
Противопоказания
— гиперчувствительностьк любому из компонентов препарата
— беременность и периодлактации
— детский иподростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Возможности взаимодействия омеза с другими лекарственнымипрепаратами ограничены. Омез метаболизируется в печени через систему цитохром P450,поэтому при одновременном применении препаратов, которые метаболизируются впечени также при участии этой системы, Омез может снижать выведение этихпрепаратов. Омез замедляет выведение диазепама, фенитоина и антикоагулянтов, таких как варфарин (необходимконтроль анализа крови, протромбинового времени, корректировать дозировкуомепразола).
Oмез, повышая желудочный pH, может снизить биодоступность некоторыхпрепаратов. При одновременном применении омепразола может снижаться абсорбцияитраконазола, кетоконазола и одновременном назначении кларитромицинаконцентрации клоритромицина и омепразола в сыворотке увеличиваются.
Oмез не влияет на изоформы CYP, как было показано присниженном метаболическом взаимодействии с субстратами CYP1A2 (кофеин,фенацетин, теофиллин), CYP2C9 (С-варфарин, пироксикам, диклофенак и напроксен),CYP2D6 (метопролол, пропранолол), CYP2E1 (этанол) и CYP3A (циклоспорин,лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин, буденозид).
Особые указания
Перед началом и после окончания лечения обязателенэндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, таккак лечение Омезом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильнуюдиагностику. При длительном лечении Омезом могут возникать атрофическиегастриты.
Применение у больных с нарушенной функцией печени
Омез метаболизируется в печени и у больных с нарушеннойфункцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировкапрепарата у таких больных должна быть снижена.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушениязрения, тахикардия, тошнота, повышенное потоотделение, головная боль и сухостьво рту.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
10 мл флакон USP Тип-I темного стекла, закрытый бромбутиловыми пробками, обжатыйалюминиевыми колпачками и запечатанный крышкой
flip off. На флаконынаклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25 0С.
Хранить в местах,недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
